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進口的口罩應該屬于哪類醫療器械監管范疇呢?
時間:2024-04-21    點擊:146
一般貿易口罩進口清關方案
1.若收貨人非國家認定慈善機構,或贈予人有指定的受贈機構,要以一般貿易方式進口后發運到指定收貨人。
2.一般貿易稅號及稅率:
a.護目鏡:增值稅:13%,關稅:7%
b.口罩:增值稅:13%,關稅:6%
c.醫療用硫化橡膠衣著用品及附件(醫用橡膠手套):增值稅:13%,關稅:8%。
以上稅率供參考,具體稅則以實際物資規格成分為準。
對緊急情況下進口的口罩,可先登記放行,再按規定補辦相關手續,對 慈善捐贈口罩,海關先登記放行,再按規定補辦減免稅相關手續。
對進口口罩即到即提,通關零延時,對捐贈的醫用口罩,暫停捐贈備案登記,對未獲得醫療器械注冊證書的醫用口罩,憑省藥監部門的證明快速放行。
3、醫療器械進口清關證明:
根據醫療器械進口清關管理辦法,我國對醫療器械進口清關行分類管理,進口清關前可以從藥監局的網站上查詢上述物資屬于哪一類監管類別:
i類屬于風險程度低,企業在口罩進口清關時需要向海關交驗《第一類醫療器械備案憑證》;
ii類屬于中度風險,企業在口罩進口清關時需要向海關交驗《中華人民共和國醫療器械注冊證》,并由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。
iii類屬于高度風險的,企業在醫療器械進口清關時需要向海關交驗《中華人民共和國醫療器械注冊證》,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。
4、無醫療器械進口清關證明通關方式:
1)企業自用征稅方式:企業進口疫情防護物資用于企業自用的,除提供常規運單、發票、箱單外還需提供企業承諾書,承諾物資為非醫用,放行前海關可能會對貨物實施查驗,確定品名、成分、型號及是否非醫用
2)捐贈物資:根據海關總署2020年17號公告,各直屬海關相關通關現場設立進口捐贈物資快速通關專門受理窗口和綠色通道,實施快速驗放。緊急情況下可先登記放行,再按規定補辦相關手續。也就是說,對于尚未在我國注冊的特殊物品和醫療器械的,可向藥監等主管部門申請有關證明文件,并向海關申請放行。如果屬于特殊情況的,可以先申請放行,后再由受贈人和使用人補辦有關證明文件。
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