根據海關總署發布的數據中看到，2022年1-9月機電產品進口總額達到795564.4萬美元，是我國進出口報關金額最大的商品。在機電產品中醫療儀器和器械占有很大的比例，在醫療器械進口報關時對相關企業及產品有些什么要求需要提前了解呢。今天進博會醫療器械進口報關專家團隊為您解答。
醫療器械進口報關前，先看看進口商資質是否齊全、進口產品是否符合以下進口報關要求：
一、醫療器械進口企業本身具備以下資質：
進口商應取得營業執照【含醫療器械經營許可】
對外貿易經營者備案登記
國家食品藥品監督管理總局頒發的《進口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記證》。
二、進口醫療器械產品本身具備以下資質：
1）進口的醫療器械應當是依照《醫療器械監督管理條例》第二章的規定已注冊或者已備案的醫療器械。
2）醫療機構因臨床急需進口少量第二類、第三類醫療器械的，經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準，可以進口。
3）進口的醫療器械應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的。
4）禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫療器械。
醫療器械進口報關時，需要提供以下資料才能完成進口報關
醫療器械進口報關基礎單證：
提/運單、商業發票、裝箱單、采購合同、報關委托（紙質或者電子）等。
醫療器械進口報關特殊單證有：
進口商企業營業執照（包含進口產品的經營范圍）
第一類醫療器械產品備案憑證或者第二類/第三類醫療器械產品注冊證、二類醫療器械經營備案憑證或者第三類醫療器械經營許可證、自動進口許可證（部分設備需要）、強制性認證證書（部分設備需要）、壓力容器制造許可證（部分設備需要）、兩用物項進口許可證（部分含藥劑設備或診斷試劑需要)、特殊物品審批單（部分醫用診斷試劑需要）等。
醫療器械進口報關流程：
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